Tanggal 15 Februari 2022, US Food and Drug Administration (FDA) nampa aplikasi obat anyar (NDA) adagrassib kanggo perawatan pasien kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) kanthi mutasi KRAS G12C sing wis nampa paling ora siji sistemik. perawatan sadurunge.Miturut undang-undang biaya pangguna obat resep, regulator bakal mutusake kanggo ngetrapake tanggal 14 Desember 2022.
Sadurunge, ing wulan Juni 2021, FDA AS menehi pangenalan terapi terobosan adagrassib kanggo perawatan pasien kanker paru-paru non-sel cilik sing diobati kanthi mutasi KRAS G12C.
Adagrassib minangka inhibitor KRAS G12C oral sing kuat kanthi spesifik dhuwur.Iku irreversibly lan selektif ikatan karo KRAS G12C lan ngunci ing negara ora aktif.Duwe setengah umur dawa kanggo entuk inhibisi KRAS sing langgeng lan terus-terusan lan nyebabake aktivitas antitumor sing jero lan langgeng.
Jeneng umum: adagrassib
Kode: mrtx849
Sasaran: KRAS G12C
Pisanan disetujoni ing Amerika Serikat: ora disetujoni
Pisanan disetujoni ing China: ora disetujoni
MBahan mentahan: (R)-3-HYDROXYMETHYL-PIPERAZINE-1-CARBOXYLIC ASAM TERT-BUTYL ESTER (CAS: 278788-66-2)
Kesimpulan
Dikenal manawa mutasi KRAS angel ditargetake lan duwe pilihan perawatan sing winates ing sejarah, utamane biomarker KRAS G12C digandhengake karo asil kaslametan sing ora apik.Wektu iki, tinjauan FDA babagan aplikasi obat anyar adagrassib nandhani kemajuan penting ing nyedhiyakake pilihan anyar lan ditargetake kanggo pasien NSCLC mutant KRAS G12C.
Sumber referensi:
https://www.onclive.com
https://ir.mirati.com
Wektu kirim: Apr-11-2022